1、根据客户经营的医疗器械产品类型来定制具体方案，签订协议

2、协助客户准备医疗器械经营许可办理所需的材料，并安排签字盖章

3、提交完整材料到药品监督管理局，并配合各个主管部门审批

1、营业执照、组织机构代码证复印件

2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件

3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件

4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件

5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件

7、主要生产设备和检验设备目录

8、质量手册和程序文件

9、工艺流程图

10、经办人授权证明

11、其他证明资料